INVIMA ordena retiro inmediato de espuma limpiadora para bebés por contaminación microbiológica
En una acción de inspección, vigilancia y control dentro del programa "Demuestra la Calidad", el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) ha emitido una orden de uso y retiro inmediato del mercado en todo el territorio colombiano de un producto de higiene infantil de uso diario.
Producto afectado y detalles de la alerta
La medida sanitaria afecta específicamente a la Delicada Espuma Limpiadora 210 mL, diseñada para la higiene de bebés y niños, identificada con la Notificación Sanitaria Obligatoria NSOC81756-17CO y correspondiente al lote número 2506022. Según la alerta No. 32-2026, el producto es propiedad de ECOTU S.A.S. y fue fabricado e importado por Tecser Laboratorios S.A., sin que se registren fechas de producción ni de vencimiento asociadas al lote en cuestión.
Hallazgos que motivaron la decisión
Durante las inspecciones rutinarias, el INVIMA detectó una alteración microbiológica significativa en el lote mencionado. Los análisis de laboratorio realizados por la entidad evidenciaron "un recuento de microorganismos mesófilos aerobios totales por encima del límite máximo permitido para productos cosméticos", según lo establece la Resolución 2120 de 2019. Esta situación llevó a clasificar el producto como "Producto Alterado (Alterado 2)", representando un riesgo potencial para la salud de los menores.
Canales de comercialización y promoción engañosa
El producto se comercializaba tanto en tiendas físicas en diversos establecimientos comerciales del país como a través del sitio web ecotu.co, donde se ofrecía a un precio de $38.500 con impuestos incluidos. La publicidad del producto destacaba características que ahora resultan contradictorias con los hallazgos sanitarios:
- "Recomendado por pediatras y médicos alternativos"
- "Fórmula exclusiva de ingredientes naturales de origen vegetal"
- "Libre de químicos"
- "Diseñada para las pieles más sensibles y delicadas"
- "Natural y libre de tóxicos para bebés y niños"
La promoción incluía ingredientes como manzanilla, avena, aloe y vitamina E, y enfatizaba la ausencia de sulfatos, parabenos, petroquímicos, colorantes, ftalatos y otros alérgenos comunes.
Recomendaciones urgentes del INVIMA
Para proteger la salud de la población infantil, el Instituto ha emitido recomendaciones específicas para diferentes actores:
Para padres y cuidadores:
- Suspender inmediatamente el uso de la Delicada Espuma Limpiadora ECOTU S.A.S., lote 2506022
- Informar al INVIMA o a las entidades territoriales de salud sobre cualquier punto de distribución o venta del producto
- Reportar cualquier reacción adversa asociada al uso del producto a través de la página web del Instituto
Para secretarías de salud:
El INVIMA insta a estas entidades a inspeccionar los establecimientos que puedan comercializar el producto referenciado y tomar las acciones necesarias para su retiro.
Para establecimientos comerciales:
La orden es clara: abstenerse de distribuir y comercializar el producto alterado, so pena de enfrentar medidas sanitarias y procesos sancionatorios correspondientes.
Esta acción del INVIMA se enmarca en su compromiso de garantizar la seguridad de los productos destinados a la población más vulnerable, especialmente los niños y bebés, quienes por su sistema inmunológico en desarrollo son más susceptibles a infecciones y reacciones adversas.
