Invima declara alerta nacional por suplemento fraudulento Melatonin 10mg
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha emitido una alerta sanitaria a nivel nacional debido a la comercialización ilegal del producto Melatonin 10mg, el cual se promociona en Colombia como suplemento dietario sin contar con un registro sanitario válido emitido por la autoridad competente.
Producto sin respaldo legal ni garantías sanitarias
Según la entidad reguladora, el producto no está amparado bajo ningún registro emitido por el Invima, por lo que su venta en el territorio colombiano se clasifica como ilegal y fraudulenta. La alerta incluye la imagen del empaque con el que está siendo distribuido, donde aparece el número de registro sanitario INVIMA SD1000001115, una codificación que no corresponde a la utilizada por el Instituto, confirmando así que se trata de un registro completamente falso.
Además, las empresas Tropicalpharma y Rdlab, Inc., mencionadas en el etiquetado del producto, no figuran con ningún rol dentro de los registros sanitarios asociados a suplementos dietarios en Colombia, lo que refuerza la irregularidad de este artículo en el mercado.
Incumplimiento normativo y riesgos para la salud
De acuerdo con la autoridad sanitaria, Melatonin 10mg incumple lo establecido en el artículo 2 del Decreto 3249 de 2006. Esto implica que el producto no ha sido evaluado en términos de calidad, seguridad ni eficacia, condiciones indispensables para su comercialización legal en el país.
"Los productos fraudulentos no cuentan con un registro sanitario, no ofrecen garantías de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores, porque no se conoce su contenido real de componentes, trazabilidad, fabricación, condiciones de almacenamiento y transporte", advirtió el Invima en su comunicado oficial.
Recomendaciones para la ciudadanía
La entidad hizo un llamado urgente a la población colombiana para que:
- Verifique la existencia y autenticidad del registro sanitario a través del portal oficial de consultas del Invima antes de adquirir cualquier medicamento, producto fitoterapéutico o suplemento dietario.
- Se abstenga de adquirir MELATONIN 10mg y evite la compra de productos sin registro sanitario vigente, especialmente aquellos que se ofrecen por internet, redes sociales o cadenas de mensajería instantánea.
- Suspenda inmediatamente el uso del producto si ya lo está consumiendo e informe al Invima o a las autoridades de salud territorial sobre los lugares donde se distribuya.
- Reporte cualquier evento adverso asociado a su consumo mediante los canales oficiales dispuestos para farmacovigilancia.
Medidas para autoridades y establecimientos
El Invima también estableció directrices específicas para diferentes actores del sistema de salud:
- Secretarías de salud: Deberán intensificar las labores de inspección, vigilancia y control en establecimientos y canales digitales donde pueda comercializarse el producto, aplicar las medidas sanitarias correspondientes, gestionar su destrucción e informar al Invima en caso de hallarlo.
- Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS), profesionales sanitarios, distribuidores y comercializadores: Fueron instados a indicar la suspensión del producto a los pacientes que lo estén utilizando, notificar a la autoridad sanitaria sobre su adquisición y abstenerse de distribuirlo, ya que su comercialización puede derivar en la aplicación de medidas de seguridad sanitaria.
- Red Nacional de Farmacovigilancia: Deberá realizar búsqueda activa de posibles reacciones adversas relacionadas con este producto fraudulento.
El Instituto recordó que ha emitido alertas previas sobre este tipo de productos e insistió en que suelen atribuirse propiedades no autorizadas, lo que genera expectativas falsas sobre su naturaleza, origen, composición o calidad real, poniendo en riesgo la salud pública de los colombianos.
